创新的联合疗法展示出近两年的中位总生存期，在广泛期小细胞肺癌Ⅲ期临床试验中，是有史以来最长*的生存期

这些结果进一步巩固了英飞凡是各阶段小细胞肺癌免疫治疗的基石地位

上海2026年10月26日 /美通社/ -- DeLLphi-305 Ⅲ期临床试验的里程碑式结果显示：与英飞凡（通用名：度伐利尤单抗）单药相比，英飞凡联合安进公司的安泰适®（通用名：注射用塔拉妥单抗，以下简称"塔拉妥单抗"）作为一线维持治疗，在主要终点总生存期（OS）以及关键次要终点无进展生存期（PFS）方面，展现出具有统计学显著性且极具临床意义的改善。该临床试验纳入了在接受英飞凡联合含铂化疗（研究者选择的卡铂或顺铂）及依托泊苷的标准诱导治疗后未出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。

这些研究结果在西班牙马德里召开的2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会的主席论坛环节公布（摘要编号：#LBA3）[1]，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。

在一项预先设定的中期分析中，中位随访约16个月时，与度伐利尤单抗单药相比，度伐利尤单抗联合塔拉妥单抗将死亡风险降低了58%（基于OS HR 0.42；95% CI 0.32-0.54；p<0.001）。联合治疗组的中位OS达21.1个月，而单药组为12.7个月。联合治疗组约有79%的患者在一年时仍存活，而单药组这一比例为53%。

关键次要终点PFS的结果显示，中位随访13.9个月时，与度伐利尤单抗单药相比，度伐利尤单抗联合塔拉妥单抗将疾病进展或死亡风险降低了66%（基于PFS HR 0.34；95% CI：0.28-0.42；p<0.001）。联合治疗组的中位PFS为7.4个月，而单药组为1.9个月。联合治疗组约有38%的患者在一年时存活且未发生疾病进展，而单药组这一比例为10%。

在所有预先设定的亚组（包括伴有脑转移或肝转移的患者）中，观察到的OS和PFS获益均保持一致。

联合治疗组经确认的客观缓解率（ORR）是单药组的6倍（26.4%对比4.1%；p<0.001）。联合治疗组的中位缓解持续时间（DOR）超过1年（12.7个月），而单药组为5.6个月。

美国Dana-Farber癌症研究所的胸部肿瘤中心副主任兼该研究的主要研究者Jacob Sands教授表示："对于一种长期持久生存极难实现的疾病而言，DeLLphi-305研究中所展现出的获益幅度及其在不同人群中的一致性令人瞩目。尤为重要的是，包括脑转移患者在内的多个临床亚组均观察到了这一获益。该临床试验的积极结果表明，我们在帮助广泛期小细胞肺癌患者实现更持久的疾病控制和更长的生存期方面取得了重大突破，同时进一步凸显了尽早启动有效治疗的重要性。"

阿斯利康全球高级副总裁、肿瘤研发后期开发负责人Leora Horn表示："基于度伐利尤单抗的诱导治疗方案，紧接着使用度伐利尤单抗联合塔拉妥单抗进行维持治疗，将重塑广泛期小细胞肺癌的临床治疗标准。作为唯一*一个在各分期小细胞肺癌均展现出显著生存获益的免疫疗法药物，度伐利尤单抗如今又是首个与T细胞衔接器联合使用的免疫疗法药物，这些重要数据进一步巩固了度伐利尤单抗在此类疾病中作为基石免疫疗法的地位。"

DeLLphi-305i 临床试验的结果概览

度伐利尤单抗联合塔拉妥单抗的安全性及耐受性与各单药已知的安全性一致。联合治疗组有20.9%的患者发生了与任何治疗相关的3级和4级治疗相关不良反应，而单药组这一比例为10.8%。联合方案治疗导致的治疗终止发生率较低，且未发生与治疗相关的死亡事件。

最长&唯一*: 截止查询时间：2026年10月25日 应用关键词：SCLC, small cell lung cancer, PD1, PDL1,overall survival, ICIs在pubmed数据库检索2026年现有时间内的RCT, RWE, META等研究

声明：本文研究中涉及的多种药品用法尚未在中国获批适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。