罗克韦尔自动化携手行业领军者发起数字化 CMC 联盟,加速制药研发领域的数字化转型

2026-10-09 15:57   来源: 大众导报网

全新行业协作机制聚焦制药领域复杂的研发挑战,助力突破性疗法更快惠及患者

上海2026年10月8日 /美通社/ -- 作为工业自动化、信息化和数字化转型领域的全球领先企业之一,罗克韦尔自动化(NYSE: ROK)近日宣布成为数字化 CMC 联盟的创始成员之一。该联盟是一个非营利性、前竞争性的行业合作组织,专注于推进数字化标准和基础设施建设,以加速药物研发进程。

罗克韦尔自动化携手行业领军者发起数字化 CMC 联盟,加速制药研发领域的数字化转型
罗克韦尔自动化携手行业领军者发起数字化 CMC 联盟,加速制药研发领域的数字化转型

制药企业面临着越来越大的压力,需要在满足复杂监管要求的同时,加快研发进程并控制不断上涨的成本。然而,化学、制造和控制 (Chemistry, Manufacturing and Controls, CMC) 活动决定药物如何研发、生产、测试和质量控制,是确保药品质量的重要环节。长期以来,由于依赖人工操作、以文档为基础的工作流程以及缺乏流程标准化,CMC 成为药物研发中长期存在的瓶颈之一。随着疗法日益复杂并更加个性化,CMC 也需要建立结构化的数字系统,以加快技术转移,实现知识的无缝共享,并支持数据驱动的决策。

该联盟汇集 CMC 生态系统中的行业领军者,包括制药企业、生物科技企业、合同研发生产型受托生产企业 (CDMO)、技术提供商和咨询机构,旨在通过协同合作、以成果为导向的方式来应对共同挑战。该联盟由罗克韦尔自动化、诺华、赛默飞世尔科技、武田制药、Flagship 旗下 Pioneering Medicines、Stellix、ZS Associates 和 QbDVision 等公司的行业领导者共同创立,旨在凝聚行业智慧,解决任何单一组织都无法独自应对的行业共性挑战。

"生命科学领域的数字化转型不仅关乎技术应用,更在于建立新的工作方式,从而改善疗法的研发和交付方式。"罗克韦尔自动化全球生命科学行业副总裁 Matt Weaver 表示,"该联盟体现了推动制药行业发展的合作导向模式。凭借我们在生命科学领域深厚的专业知识积累,以及支持制药创新企业和 CDMO 的丰富经验,我们很荣幸能与其他创始成员并肩合作,助力塑造制药生产和 CMC 数字化的未来,贯通从研发、生产到商业化的产品全生命周期。"

经过第一年的协作与概念验证工作,该联盟正在向更广泛的行业应用推进。其当前重点包括推动药物研发项目申办方与 CDMO 之间的数字化技术转移与结构化知识共享。从长远来看,该联盟致力于打通整个 CMC 生命周期中的数字化能力,包括知识管理、自动化内容撰写、数字孪生和人工智能。


责任编辑:小美
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