美国旧金山和中国苏州2026年6月30日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日和礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）共同宣布，双方已就礼来CDK4 & 6抑制剂唯择®（阿贝西利片）在中国大陆的权益达成以下合作协议：

• 信达生物将负责唯择®（阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；

• 礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。

唯择®（阿贝西利片）由礼来研发，是一种CDK4 & 6抑制剂，目前已在中国获批多项适应症包括：

（1）早期乳腺癌：联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、淋巴结阳性，高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。

（2）局部晚期或转移性乳腺癌：

a)  用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：

• 与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗；

• 与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。

b)  联合甲苯磺酸依仑司群用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、雌激素受体1（ESR1）突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

唯择®（阿贝西利片）于2021年被纳入国家医保药品目录乙类，成为中国首个被纳入国家医保目录的CDK4 & 6抑制剂。2025年成功续约，实现早期及晚期乳腺癌适应症的全面覆盖。

根据协议，信达生物将获得唯择®（阿贝西利片）在中国大陆的独家商业化权益；礼来作为上市许可持有人，将继续负责该产品的生产、供应及持续开发。此次合作将整合信达生物在肿瘤领域成熟的商业化能力与广泛的中国市场覆盖能力，以及礼来在创新药研发与全生命周期管理方面的优势，进一步提升该疗法的可及性，造福更多中国乳腺癌患者。

信达生物创始人、董事会主席兼首席执行官俞德超博士表示："很高兴与战略伙伴礼来达成第八次战略合作，目前双方落地中国市场的合作产品已扩容至七款，这也是信达生物产品组合的第19款产品。提升创新高质量药物的患者可及性，是信达生物长久以来的发展初心。依托深耕本土的商业化体系与市场渠道，我们始终聚焦国内重大肿瘤疾病未满足诊疗需求。乳腺癌是威胁女性健康的高发恶性肿瘤，也是信达肿瘤板块重点布局的核心治疗领域。本次携手礼来落地唯择®（阿贝西利片）商业化合作，依托产品扎实的临床疗效、全覆盖适应症以及成熟医保准入优势，将助力信达切入乳腺癌治疗领域商业化版图，完善肿瘤业务布局，同时也为公司后续乳腺癌管线研发与市场拓展筑牢根基，持续长久惠及广大乳腺癌患者。"

礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰表示："150年来，礼来始终秉持‘健康至上'的理念，通过科学创新推动人类健康进步，并通过合作不断提升创新药物的可及性。此次合作将充分发挥双方优势，结合礼来的全球研发实力与信达生物在本土市场的深厚积淀，加速创新药物惠及更多中国患者。未来，礼来将持续深化在华肿瘤领域布局。今年以来，在该领域我们已实现1款创新药物（涵盖两个适应症）以及2项已上市产品新适应症的获批，其中包括了择叙®已成为目前中国首个且唯一获批的精准靶向且仅针对ESR1突变的晚期乳腺癌治疗药物，加速了全球创新成果在中国落地，更好地满足未被满足的医疗需求。"