美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2026年6月1日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司已在第62届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以快速口头报告形式首次展示了公司细胞凋亡管线重点品种MDM2-p53 抑制剂Alrizomadlin（APG-115）单药或联合利沙托克拉（商品名：利生妥®；研发代号：APG-2575）治疗复发/转移性横纹肌肉瘤或其他软组织肉瘤儿童患者的最新数据。

一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最重要的、最为权威的学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。今年是亚盛医药连续第九年亮相ASCO年会，此次公司三个重点品种共有六项研究入选，其中三项获快速口头报告。

此次快速口头报告的研究进展初步展现了APG-115在儿童相关实体瘤患者中的抗肿瘤活性和安全性。数据显示：APG-115单药治疗儿童横纹肌肉瘤初显疗效，1例儿童患者获完全缓解（CR）；联合利沙托克拉展现出显著抗肿瘤活性，17例可评估患者客观缓解率（ORR）为23.5%，其中1例尤文肉瘤获得完全缓解，3例获得部分缓解（PR）；而在安全性方面，APG-115单药或联合利沙托克拉在儿童实体瘤人群中安全可控。

APG-115是亚盛医药自主研发的口服、高选择性MDM2-p53抑制剂，为首个在中国进入临床阶段的同类靶点品种，具有First-in-class潜力。该品种通过阻断MDM2-p53相互作用，恢复p53的肿瘤抑制活性，从而诱导肿瘤细胞凋亡。日前，APG-115已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式纳入"儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划"（星光计划）试点项目，拟开发用于治疗神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤等儿童实体瘤。

该项临床研究的主要研究者、中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科张翼鷟教授表示："复发/难治性儿童肉瘤预后极差，临床需求迫切。此次在ASCO 展示的数据证实，APG-115 单药及联合利沙托克拉展现出良好耐受性与显著抗肿瘤活性，尤其是CR 病例令人鼓舞。作为星光计划重点品种，其First-in-class潜力有望填补治疗空白，为患儿带来长期生存新希望。"

该项研究的研究者、首都医科大学附属同仁医院儿科张谊教授表示："儿童实体瘤尤其是晚期软组织肉瘤临床治疗手段十分有限，此次 APG-115 联合方案交出的临床数据意义重大。该凋亡通路靶向药物耐受性良好，客观缓解率表现可观，充分印证了双靶点联合治疗在儿童难治性肿瘤中的应用价值，也为后续儿童肿瘤精准新药研发指明了优质方向。"

亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示："儿童实体瘤领域长期存在巨大的未满足临床需求。此次在ASCO展示的研究为APG-115治疗儿童实体瘤患者的数据首次亮相，初步展现的疗效和耐受性令人鼓舞。值得一提的是，APG-115此前已获CDE纳入'星光计划'，拟开发用于多种儿童实体瘤。此次展示的数据为这一方向提供了初步的循证支持。我们将加快推进相关研究，期待早日为这些亟需新疗法的儿童患者带来希望。"

此项研究在2026 ASCO年会上展示的核心要点如下：

Alrizomadlin (APG-115) alone or in combination with Lisaftoclax (APG-2575) for the treatment of pediatric patients with relapsed/metastatic rhabdomyosarcoma (RMS) or other soft-tissue sarcomas (STSs)
Alrizomadlin（APG-115）单药或联合利沙托克拉（APG-2575）治疗复发/转移性横纹肌肉瘤（RMS）或其他软组织肉瘤（STSs）儿童患者
摘要编号：10012
展示形式：快速口头报告
分会场标题：儿童肿瘤II（Pediatric Oncology II）
第一作者：张翼鷟教授，中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科，华南肿瘤学国家重点实验室，肿瘤医学协同创新中心
核心要点：

• 研究背景：这是一项国内多中心临床试验，评估了alrizomadlin（APG-115）单药或联合利沙托克拉，用于经多线重度治疗的复发/转移性儿童横纹肌肉瘤、尤文肉瘤、神经母细胞瘤及其他实体瘤的安全性与初步疗效。

• 疗效数据：单药组 1 例难治性横纹肌肉瘤达CR；联合组17例可评估复发/难治实体瘤患儿中，ORR达 23.5%，其中1例尤文肉瘤患儿获得CR，2例横纹肌肉瘤、1例神经母细胞瘤获得PR；疾病控制率（DCR）达70.6%。

• 安全性数据：结果显示单药及联合组均无剂量限制性毒性（DLT），不良反应以胃肠道、血液学毒性为主，严重不良事件少见，无治疗相关死亡及停药。

• 结论：该方案安全性可控，在儿童相关实体瘤中初步展现抗肿瘤活性，值得进一步研究。