该合作旨在支持新药临床试验申请前相关研发，并推进一项针对1型糖尿病的1/2a期首次人体临床试验计划

北卡罗来纳州卡里市与纽约市2026年3月25日 /美通社/ -- Continuity Biosciences与全球领先的1型糖尿病倡导组织Breakthrough T1D今日宣布达成战略协作，旨在推进Continuity的NICHE®细胞治疗平台，迈向面向1型糖尿病患者的计划内首次人体临床试验。

此次合作得到Breakthrough T1D“行业发现与研发合作伙伴关系”（IDDP）计划的支持，该计划资助旨在加速用于1型糖尿病（T1D）治疗、治愈及预防的潜在疗法研究项目。

若试验成功，NICHE平台有望为1型糖尿病细胞疗法建立全新给药范式，通过实现移植细胞的直接血管化和局部免疫保护，同时最大限度减少全身免疫抑制。

此次合作融合了Continuity在植入式精准控释药物递送系统领域的技术优势，以及Breakthrough T1D在加快推动T1D生态系统创新方面的全球领先优势。 该项目将支持NICHE平台的新药临床试验申请前相关研发工作，并推进一项计划中的1/2a期首次人体临床试验。NICHE是一款植入式、可取出、可再填充的肝外细胞治疗平台，专为攻克当前胰岛移植面临的两大核心难题而研发：移植物血管化与免疫保护。

该平台整合了一个用于容纳胰岛素分泌细胞的预血管化移植物腔室，以及一个能够将局部免疫调节剂直接递送至移植微环境的专用药物储库。 通过将胰岛素分泌细胞与局部免疫保护机制相结合，NICHE平台旨在恢复人体分泌胰岛素的能力，并保护这些细胞免受免疫攻击。 这种精准释控的方式能够实现靶向免疫调节，同时最大限度降低全身暴露风险，从而提升移植物的持久性并改善长期治疗效果。

Continuity Biosciences联合创始人兼首席执行官、工商管理硕士Ramakrishna Venugopalan博士表示：“此次合作彰显了我们的坚定信念，未来1型糖尿病的治疗不仅取决于突破性的细胞疗法本身，还取决于如何高效递送、有效保护并长期维持这些疗法的作用。 Breakthrough T1D在推动该领域进展方面发挥了关键作用。 双方携手，将共同推进科研攻关与临床路径规范建设，从而将创新切实转化为可规模化、可惠及患者的实际影响。”

项目将分阶段进行，先完成概念可行性与安全性验证，再在临床模型中测试融入局部免疫调节机制的组合产品功效。 计划内1/2a期临床研究将评估该装置在长期1型糖尿病成年患者体内的安全性、血管化情况以及胰岛活性。

Continuity Biosciences联合创始人兼首席科学顾问Alessandro Grattoni博士表示：“作为Continuity的联合创始人，我一直致力于将突破性药物递送研究成果转化为可规模化推广的实用临床技术。 NICHE的设计旨在构建一个可控的预血管化微环境，使治疗细胞能够健康存活并发挥功能，同时通过局部免疫疗法帮助这些细胞免受免疫攻击。 我们的目标是开发出能够最终恢复人体自身胰岛素分泌功能的长效细胞疗法。”

Breakthrough T1D组织细胞疗法研究副总监Asja Guzman博士指出：“研发安全、有效的细胞疗法并最终治愈1型糖尿病是Breakthrough T1D的核心目标之一。 细胞移植后出现的免疫排斥问题仍是一大挑战。 我们非常高兴能与Continuity合作，共同探索这一新方法，通过局部而非广泛全身免疫抑制，来维护移植细胞健康并抵御免疫排斥。”

双方此次合作将共同推进新一代技术研发，为下一代细胞疗法构筑底层支撑，助力长效1型糖尿病细胞疗法落地临床。