白宫已经阻止食品和药物管理局在总统大选前发布阻碍疫苗批准的标准

2020-10-09 11:34   来源: 互联网

白宫已阻止美国食品药品监督管理局(FDA) 发布新冠肺炎疫苗指南的新版本,以确保这些疫苗能在美国总统大选前投入使用。


10 月 5 日,在华盛顿,美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump) 乘坐直升机抵达白宫。美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump) 正在新冠肺炎的治疗下,于东部时间周五晚返回白宫,但他的医疗队表示特朗普尚未康复。新华社记者刘杰拍摄。


FDA 打算在新的指导方针中规定,新冠肺炎疫苗开发商必须至少跟踪两个月,以确保疫苗的安全性和有效性,然后再向 FDA 申请紧急授权。


纽约时报 "报道称,9 月 21 日,FDA 将新指南交给白宫行政预算办公室批准,但白宫幕僚长马克·梅多斯迄今持不同意见。美联社援引一名高级政府官员的话说,白宫得出结论认为," 没有任何临床或医学理由 " 来设定至少两个月的观察期。


FDA 的新冠肺炎疫苗指南并不是强制性的,但它仍可能阻止疫苗在选举日前投入使用。美联社表示,它再次表明,白宫正在干预专业人士与新型冠状病毒的斗争。FDA 局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn) 数周来一直试图让公众相信,这将取决于专业人士,而不是政界人士,以决定新冠肺炎疫苗是否安全有效。


美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump) 一再暗示,新冠肺炎疫苗可能会在 11 月 3 日总统大选之前获得批准。然而,政府高级卫生专家认为,这不太可能发生。上周,7 名前 FDA 局长在 "华盛顿邮报"(Washington Post) 联合发表了一篇文章,批评白宫 "破坏了该机构的信誉。" 他们强调,美国人担心,如果这种疫苗被匆忙批准用于政治目的,防疫效果将适得其反。

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这是 9 月 11 日在意大利阿纳尼的一个生物医学制造基地拍摄的玻璃瓶。该生物医学制造基地将在未来大量生产和包装阿斯利康制药公司的 AZD 1222 疫苗。新华社法辛通讯社


FDA 此前曾因授权在缺乏证据的情况下紧急使用某些药物进行治疗而受到批评。然而,一些 FDA 官员表示,与药物和治疗不同的是,新冠肺炎疫苗将用于未感染新冠肺炎的人群,因此需要遵守更严格的标准,以确保安全。


FDA 疫苗部主任彼得·麦克斯 5 日在与 "美国医学会杂志" 在线讨论期间,强调了为期两个月观察期的重要性。他还说,新冠肺炎疫苗使用的第一次紧急授权可能会在 "年底前" 获得批准。


据美联社报道,目前只有辉瑞表示,它可以在选举日前获得疫苗安全性和有效性的数据。辉瑞的竞争对手美国的莫德纳(Modena)、英国的阿斯利康(AstraZeneca) 和美国的约翰逊(Johnson) 都有更长的疫苗研发计划。




责任编辑:萤莹香草钟
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